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日期:2020-08-13 14:30:06
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163540925
注冊(cè)人名稱
Hoffrichter GmbH
注冊(cè)人住所
Mettenheimer Straβe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
生產(chǎn)地址
Mettenheimer Straβe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
代理人名稱
北京杰富瑞科技有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號(hào)3層303室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī) Lung Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
TRENDvent
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)由TRENDvent主機(jī)、濾膜、電源適配器、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于壓力控制呼吸支持,適用于非呼吸機(jī)依賴的患者的呼吸支持,適用于潮氣量50mL(體重5Kg)以上的成人和兒童患者。可在家庭或者醫(yī)療環(huán)境使用。該產(chǎn)品應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
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