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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator System (國械注進20183541610 呼吸機)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 14:29:15

注冊證編號 國械注進20183541610
注冊人名稱 eVent Medical, Ltd.
注冊人住所 60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630
生產地址 60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630
代理人名稱 凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506
產品名稱 呼吸機Ventilator System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Inspiration 5i
結構及組成/主要組成成分 該產品由呼吸主機、臺車及附件組成，附件包括顯示屏、內置可充蓄電池、EZ-Flow近端流量傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。
適用范圍/預期用途 該產品適用于醫(yī)院為需要呼吸支持的患者提供連續(xù)通氣，按主治醫(yī)生規(guī)定可用于嬰兒、兒童和成人，須在專業(yè)醫(yī)生指導下供有資質的人員使用。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2018-01-31
有效期至 2023-01-30

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