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  • 呼吸機BiPAP System (國械注進(jìn)20152081503 呼吸機BiPAP System)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:31:20

注冊證編號 國械注進(jìn)20152081503
注冊人名稱 偉康股份有限公司Respironics，Inc
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生產(chǎn)地址 312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名稱 飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機BiPAP System
管理類別 第二類
型號規(guī)格 BiPAP Auto Bi-Flex（767P）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、記憶存儲卡、過濾膜、濕化器（型號：System One Heated Humidifier）、15mm或22mm柔性軟管（15mm柔性軟管型號：6FT System One Performance tubing-15；22mm柔性軟管型號：Performance tubing 6’，White）、電源適配器、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該呼吸機可提供氣道正壓通氣療法，適用于治療體重在30kg（66 lbs）以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫停患者。該設(shè)備可適用于家庭或醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國械注進(jìn)20152541503
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-03-19
有效期至 2025-03-18

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