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  • 睡眠治療呼吸機auto-CPAP-Therapy device (國械注進(jìn)20192081747 睡眠治療呼吸機auto
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:28:38

注冊證編號 國械注進(jìn)20192081747
注冊人名稱 德國律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
注冊人住所 Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland
生產(chǎn)地址 Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland
代理人名稱 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所 上海市黃浦區(qū)金陵西路28號金陵大廈2號樓815室
產(chǎn)品名稱 睡眠治療呼吸機auto-CPAP-Therapy device
管理類別 第二類
型號規(guī)格 SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型號的產(chǎn)品由主機、過濾器、電源線、電源適配器組成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型號的產(chǎn)品由主機、過濾器、電源線、電源適配器、加熱濕化器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本睡眠治療呼吸機是一種自動CPAP儀器，用于治療成人患者的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2213514號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-03-01
有效期至 2024-02-29

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