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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 15:28:06
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182541852
注冊(cè)人名稱
Somnetics International Inc.
注冊(cè)人住所
33Fifth Avenue NW,Suite500,New Brighton,Minnesota,55112,USA
生產(chǎn)地址
25 Kallang Avenue #07-02 Singapore 339416
代理人名稱
新白健康管理(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路38號(hào)1幢1層112-54室
產(chǎn)品名稱
持續(xù)正壓通氣呼吸機(jī)CPAP System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
300157
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由 CPAP呼吸機(jī)、AC通用電源組成 。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停的成年患者(體重超過30公斤)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
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