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麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (江蘇天普瑞醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172662416)
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日期:2020-08-13 17:13:58
注冊證編號
蘇械注準(zhǔn)20172662416
注冊人名稱
江蘇天普瑞醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
揚(yáng)州市儀征市新集鎮(zhèn)八橋工業(yè)集中區(qū)
生產(chǎn)地址
揚(yáng)州市儀征市新集鎮(zhèn)八橋工業(yè)集中區(qū)
產(chǎn)品名稱
麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路按組合不同分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三種。Ⅰ型由Y型三通、波紋管、集水杯、端接頭組成;Ⅱ型由Y型三通、波紋管、端接頭組成;Ⅲ型由端接頭、波紋管、轉(zhuǎn)接頭(可無)組成。另可選配直角接頭、護(hù)帽、氣囊、面罩、單管。根據(jù)波紋管直徑不同分成人型和兒童型兩種。波紋管、Y型三通、集水杯、接頭、護(hù)帽采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯材料制成,氣囊、面罩采用符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯塑料制成,本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途
用于與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)配套使用,為病人建立一個(gè)呼吸連接通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-19
有效期至
2022-12-18
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