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  • 麻醉機呼吸機用管路套組 (江蘇科創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172662156)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:13:20

注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20172662156
注冊人名稱 江蘇科創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所 泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)科創(chuàng)路68號
生產(chǎn)地址 泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)科創(chuàng)路68號
產(chǎn)品名稱 麻醉機呼吸機用管路套組
管理類別 第二類
型號規(guī)格 KC-1、KC-2、KC-3、KC-4、KC-5、KC-6、KC-7、KC-8、KC-9、KC-10、KC-11
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 麻醉機呼吸機用管路套組按用途不同可分為麻醉機用和呼吸機用二種，管路套組主要有波紋管和各種接頭組成，可選配呼吸氣囊、面罩、過濾器、集水杯和延長管配件組成。波紋管、延長管應(yīng)采用符合GB 10010-2009 醫(yī)用軟聚氯乙烯管材材料制成；過濾器、接頭、面罩、集水杯采用符合GB/T12672丙烯睛-丁二烯-苯乙烯樹脂(ABS)材料制成；呼吸氣囊采用符合GB 10213-2016中規(guī)定的天然橡膠膠乳制成；過濾介質(zhì)采用聚丙烯疏水膜材制成根據(jù)臨床需要可分為十一種規(guī)格型號。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與麻醉機和呼吸機配套使用，作為麻醉氣體等醫(yī)用氣體進(jìn)入病人體內(nèi)的通道
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2661341號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050027號。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-05-29
有效期至 2022-11-05

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