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  • 雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) (天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 津械注準(zhǔn)20152540110)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:37:55

注冊(cè)證編號(hào) 津械注準(zhǔn)20152540110
注冊(cè)人名稱 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所 天津市武清開(kāi)發(fā)區(qū)新興路1號(hào)4-3
生產(chǎn)地址 天津市武清開(kāi)發(fā)區(qū)新興路1號(hào)4-3
產(chǎn)品名稱 雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Y-20A、Y-20T、Y-25A、Y-25T、Y-30T、Y-30ATU-20A、U-20T、U-25A、U-25T、U-30T、U-30ATG2S B20S、G2S B20A、G2S B20T、G2S B25SG2S B25A、G2S B25T、G2S LABG3 B20A、G3 B25S、G3 B25A、G3 B25VT、G3 B30VTG3 B30SV、BMC-790-30ATH、G3 LAB
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 BMC-790-30ATH雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)由主機(jī)（含加溫濕化器）、電源適配器、電源線、管路（選配）、通氣面罩（選配）、血氧組件（SP-100，選配）、一次性使用血氧傳感器（選配）、指套式可重復(fù)使用血氧傳感器（選配）、指夾式可重復(fù)使用血氧傳感器（選配）、主機(jī)鎖扣、治療機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件（選配）、SD卡（選配）、空氣濾芯、攜帶包（選配）組成。Y/U系列雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)由主機(jī)、管路、加溫濕化器（H60，選配件）、通訊血氧組件（SG-200，選配件）、治療機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件（選配）組成。G2S系列雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)由主機(jī)（含加溫濕化器）、電源適配器、電源線、管路（選配）、通氣面罩（選配）、通訊組件（WL-200，選配）、主機(jī)鎖扣、治療機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件（選配）、SD卡（選配）、空氣濾芯、攜帶包（選配）組成。G3系列雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)由主機(jī)（含加溫濕化器）、電源適配器、電源線、管路（選配）、通氣面罩（選配）、血氧組件（SP-100，選配）、一次性使用血氧傳感器（選配）、指套式可重復(fù)使用血氧傳感器（選配）、指夾式可重復(fù)使用血氧傳感器（選配）、主機(jī)鎖扣、治療機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件（選配）、SD卡（選配）、空氣濾芯、攜帶包（選配）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品適用于睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、嚴(yán)重打鼾以及呼吸功能不全患者的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注 本文件與“津械注準(zhǔn)20152540110”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品管理類別II類，分類編碼08。
審批部門 天津市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-12-19
有效期至 2020-06-25

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