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  • 單水平睡眠呼吸機(jī) (天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 津械注準(zhǔn)20172540090)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:37:25

注冊證編號 津械注準(zhǔn)20172540090
注冊人名稱 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號4-3
生產(chǎn)地址 1. 天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號4-3；2. 天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號4-2北側(cè)
產(chǎn)品名稱 單水平睡眠呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 G3 C20、G3 A20、G2S C20、G2S A20、E-20C-H-O、E-20A-H-O、E-20AJ-H-O
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 G3 系列產(chǎn)品組成本產(chǎn)品由主機(jī)（含加溫濕化器）、電源適配器、電源線、管路（選配）、通氣面罩（選配）、血氧組件（SG-300，選配）、治療機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件（遠(yuǎn)程應(yīng)用版）（選配）、PM2.5超細(xì)過濾裝置（選配）、SD卡（選配）、空氣濾芯、攜帶包（選配）組成。G2S 系列產(chǎn)品組成產(chǎn)品由主機(jī)（含加溫濕化器）、電源適配器、電源線、管路（選配）、通氣面罩（選配）、通訊血氧組件（選配）、治療機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件（遠(yuǎn)程應(yīng)用版）（選配）、SD卡（選配）、空氣濾芯、攜帶包（選配）組成。nP2 E 系列產(chǎn)品組成產(chǎn)品由主機(jī)、加溫濕化器（H60，選配）、電源適配器、電源線、管路（選配）、通氣面罩（選配）、通訊血氧組件（選配）、治療機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件（遠(yuǎn)程應(yīng)用版）（選配）、SD卡（選配）、空氣濾芯、攜帶包（選配）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、鼾癥患者的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注 本文件與“津械注準(zhǔn)20172540090”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品管理類別II類，分類編碼08。
審批部門 天津市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-06-11
有效期至 2022-04-13

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