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  • 雙水平正壓呼吸機 (蘇州安夢醫(yī)療設備有限公司 蘇械注準20182081251)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 16:34:46

注冊證編號 蘇械注準20182081251
注冊人名稱 蘇州安夢醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所 蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號
生產地址 蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號
產品名稱 雙水平正壓呼吸機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 8CPE30 Bilevel S、8CPE40 Bilevel ST20、8CPE50 Bilevel ST30
結構及組成/主要組成成分 雙水平正壓呼吸機由主機、濕化器、呼吸管路（熱塑性聚酯材料（TPEE））、電源線組成。其中主機包括: 網電源部件和內置開關電源、顯示部件、控制和記錄部件（SD卡）及輸入、輸出接口。濕化器包括: 連接插銷、帶加熱盤的儲水罐及有空氣出氣孔(連接呼吸管路)密封上蓋。
適用范圍/預期用途 適用于在家庭和醫(yī)院對鼾癥、睡眠呼吸暫停低通氣綜合征及睡眠呼吸暫停合并慢阻肺（COPD）疾病的治療：適用人群是體重30公斤以上的患者
產品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內容  
備注 原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2541410號。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018-08-07
有效期至 2023-08-06

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