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  • 無創(chuàng)呼吸機 (蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 國械注準20193080478)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:23:53

注冊證編號 國械注準20193080478
注冊人名稱 蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊人住所 蘇州高新區(qū)科技城培源路9號
生產(chǎn)地址 蘇州高新區(qū)科技城培源路9號
產(chǎn)品名稱 無創(chuàng)呼吸機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 GA ST30，GA ST35，GA ST40，GA ST30P，GA ST35P，GA ST40P
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、電源線、內(nèi)部電池、氧濃度測定儀和臺車（選配）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 GA系列無創(chuàng)呼吸機經(jīng)面罩或鼻罩等無創(chuàng)方式，為呼吸功能不全，具有自主呼吸、需要機械通氣的成人患者提供持續(xù)呼吸支持，可在醫(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)使用。本呼吸機應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-07-05
有效期至 2024-07-04

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