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日期:2020-08-13 16:23:23
注冊(cè)證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20193081745
注冊(cè)人名稱
嘉和美康(北京)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)上地東路1號(hào)盈創(chuàng)動(dòng)力E座507室
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)昌平路97號(hào)7幢4層405號(hào)、406號(hào)
產(chǎn)品名稱
小兒呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Christina
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、氣源管路、病人單元、呼吸管路、高頻發(fā)生器(選配)、臺(tái)車(選配)、模擬肺(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于對(duì)新生兒、嬰幼兒、體重不超過20kg的兒童進(jìn)行機(jī)械通氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3540103號(hào)(更)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
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