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日期:2020-08-13 16:13:51
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20163540316
注冊(cè)人名稱
北京秋滿實(shí)科貿(mào)中心
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)永定路51號(hào)北
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)復(fù)興路83號(hào)附屬A座三層
產(chǎn)品名稱
氣控呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
QS-100A 、QS-100A1、QS-100A2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品為急救及轉(zhuǎn)用呼吸機(jī),由呼吸機(jī)主機(jī)組成,包括控制、執(zhí)行(送氣)、吸引負(fù)壓、手動(dòng)通氣四部分。具有機(jī)械控制通氣(IPPV)、最大安全壓力、氣道壓力上限(僅QS-100A適用)、吸氣觸發(fā)壓(QS-100A2不適用)、空氧混合、吸引負(fù)壓、手動(dòng)通氣、吸入安全閥壓力功能。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于體重20公斤以上患者的急救呼吸,不適用于作為治療機(jī)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
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無創(chuàng)呼吸機(jī) (偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司 粵械注準(zhǔn)20152541046(變更文件))
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