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  • 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) (偉康醫(yī)療產(chǎn)品（深圳）有限公司 粵械注準(zhǔn)20152541046（變更文件）)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:13:28

注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20152541046（變更文件）
注冊(cè)人名稱 偉康醫(yī)療產(chǎn)品（深圳）有限公司
注冊(cè)人住所 深圳市寶安區(qū)燕羅街道塘下涌社區(qū)第二工業(yè)大道129號(hào)6棟廠房、7棟廠房
生產(chǎn)地址 深圳市寶安區(qū)燕羅街道塘下涌社區(qū)第二工業(yè)大道129號(hào)6棟廠房、7棟廠房
產(chǎn)品名稱 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Dorma 500 Auto
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡（SD卡，選配）、海綿過(guò)濾器、濕化器（選配）、呼吸管路（22mm軟管）、電源適配器和電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可提供氣道正壓通氣療法，適用于治療體重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫?；颊?。該裝置可適用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門(mén) 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-04-10
有效期至 2023-06-21

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