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  • 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) (南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172540495)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:11:12

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172540495
注冊(cè)人名稱 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所 南京市江北新區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層
生產(chǎn)地址 南京市江北新區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層(305室)
產(chǎn)品名稱 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器、呼吸管路及面罩組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于治療成人阻塞性睡眠呼吸質(zhì)量暫停綜合癥，但不能用于生命支持設(shè)備。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540637號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070089 號(hào)。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-04-22
有效期至 2022-04-05

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