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  • 正壓呼吸機 (蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20152080266)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 16:10:42

注冊證編號 蘇械注準20152080266
注冊人名稱 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
生產地址 蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
產品名稱 正壓呼吸機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 YH-350、YH-360、YH-370、YH-380、YH-450、YH-450A、YH-460、YH-470、YH-470A、YH-480、YH-550、YH-560、YH-570、YH-580、YH-650、YH-660、YH-670、YH-680
結構及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、電源適配器(含電源線)、空氣軟管或加溫空氣軟管、面罩及附件、濕化器、血氧模塊（選配）、數據傳輸模塊（選配）組成。呼吸機具有CPAP和APAP治療模式。空氣軟管和面罩及附件應有醫(yī)療器械注冊證。YH-450A及YH-470A配加溫空氣軟管，其余型號配空氣軟管
適用范圍/預期用途 適用于提供連續(xù)性呼吸道呼吸正壓，用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合癥。
產品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內容  
備注 原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準20152540266
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-02-14
有效期至 2025-02-13

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