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無創(chuàng)呼吸機 (湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 湘械注準20192080049)
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無創(chuàng)呼吸機 (湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 湘械注準20192080049)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:09:52
注冊證編號
湘械注準20192080049
注冊人名稱
湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
注冊人住所
長沙高新開發(fā)區(qū)麓景路8號巨星創(chuàng)業(yè)基地北1樓101
生產(chǎn)地址
長沙高新開發(fā)區(qū)麓景路8號巨星創(chuàng)業(yè)基地1樓101、長沙高新開發(fā)區(qū)麓景路8號巨星創(chuàng)業(yè)基地東三樓301
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)呼吸機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ST-30H、ST-30C、ST-30A、ST-30F、ST-30E、ST-30D、BPAP A30、BPAP 30、BPAP 30lite、CPAP A25、CPAP A20、CPAP 25、P1、T5、T3、T2、T1、S1、B5、B1、C5、C3、C2
結構及組成/主要組成成分
設備主要由電源線、適配器、面罩、管道、備份電池和主機(包括主控板、渦輪、電磁閥、微型比例閥、液晶屏、控制旋鈕、蜂鳴器、外殼、加濕器、臭氧發(fā)生器)組成,其中面罩、管道為具備醫(yī)療器械注冊證的外購件。產(chǎn)品分為COPD型、睡眠型、I系列COPD型和I系列睡眠型。
適用范圍/預期用途
用于阻塞性睡眠呼吸暫停和慢阻肺(COPD)患者的無創(chuàng)通氣治療。適用人群:7歲以上兒科患者(體重大于18.1Kg、401bs)以及成年患者(體重大于30kg、661bs)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
其他內容
備注
審批部門
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
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無創(chuàng)呼吸機 (沈陽新松醫(yī)療科技股份有限公司 遼械注準20192080085)
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