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  • 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) (沈陽(yáng)邁思醫(yī)療科技有限公司 遼械注準(zhǔn)20192080112)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:05:40

注冊(cè)證編號(hào) 遼械注準(zhǔn)20192080112
注冊(cè)人名稱 沈陽(yáng)邁思醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所 遼寧省沈陽(yáng)市渾南區(qū)高科路21號(hào)
生產(chǎn)地址 遼寧省沈陽(yáng)市渾南區(qū)高科路21號(hào)
產(chǎn)品名稱 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 BPAP HF、BPAP HO、BPAP H、BPAP HE、BPAP HP、BPAP H30、BPAP H25、BPAP H20、BPAP HF90、BPAP HE90。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)、濕化罐、加熱呼吸管路、面罩或鼻塞導(dǎo)管、電源線、平板電腦（選配）組成。主機(jī)包括嵌入式軟件BPAP H系列（版本號(hào)V1.1）,平板電腦包括呼吸濕化系統(tǒng)監(jiān)控軟件（無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) 版本號(hào)：V1.0）。
適用范圍/預(yù)期用途 用于治療成人阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 無(wú)
附件  
其他內(nèi)容  
備注 本文件與“遼械注準(zhǔn)20192080112”注冊(cè)證共同使用。
審批部門 遼寧省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-09-17
有效期至 2024-09-16

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