批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20192081009
一、基本概況
1.設(shè)備名稱：小兒CPAP系統(tǒng)
3.適用范圍：用于低體重早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒直*14歲以下的兒童鼻置CPAP通氣**時使用。
4.設(shè)備用途：主要針對新生兒呼吸窘迫綜合癥（NRDS）、早產(chǎn)兒呼吸暫停、新生兒濕肺、肺水腫以及在氣管插管拔管后的應(yīng)用等。
二、性能要求：
1. 標(biāo)準(zhǔn)支架、加溫濕化器和空氣壓縮機與主機為同一品牌;
2. 主機和空氣壓縮機均*須取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；
3. 氧濃度、氧流量和壓力值連續(xù)可調(diào),直接設(shè)置參數(shù)，無需計算或者參照對照表；
4. 內(nèi)置式空氧混合器，結(jié)合氧濃度監(jiān)測儀進行實時監(jiān)測，雙重保證用氧**；
5. CPAP調(diào)節(jié)*確度高，結(jié)合系統(tǒng)壓力監(jiān)測和**閥充分保證了患者的**;
6. 空氣壓縮機采用進口機芯，水分少、超低噪音；
7. 配備電控濕化器，有效提供加溫濕化通氣；
8. 輕質(zhì)的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，減少患者呼吸功的作用，配合系統(tǒng)的固定裝置，減少了對患者頭面部的壓迫和鼻中隔的損傷。
9. 呼吸回路可反復(fù)**使用，使用成本低。
