家用制氧機是以變壓吸附(PSA)技術為基礎，從空氣中提取氧氣的新型設備，其利用分子篩物理吸附和解吸技術在制氧機內裝填分子篩，在加壓時可將空氣中氮氣吸附，剩余的未被吸收的氧氣被收集起來，經過凈化處理后即成為高純度的氧氣。
氧療適應癥
氧氣是維持人體生命的必須物質，是維持臟器功能的基本條件。氧從空氣輸送到線粒體需要呼吸、心血管和血液三個系統(tǒng)的協(xié)調作用。如果人體吸入的氧氣不足，就會出現低氧血癥，出現呼吸急促，如低氧血癥持續(xù)存在，腦、肺、心臟、肝臟、腎臟等重要器官就出現功能受損，導致呼吸功能衰竭、急性腎功能衰竭、缺氧性腦病，甚至死亡。
氧療是用供應氧氣作為醫(yī)學治療的方式，治療缺氧、一氧化碳中毒、叢集性頭痛， 也可以在全身麻醉時維持病患體內的氧氣。同時，氧療也會用于治一些長期氧氣不足的患者。隨著大氣污染和人口老齡化，國內外的慢性阻塞性肺?。ò灾夤苎?、肺氣腫、肺心病，簡稱慢阻肺）、支氣管哮喘、肺癌、肺部彌散性間質纖維化，以及肺部感染等疾病的發(fā)病率和死亡率有増加的趨勢，有些呼吸系統(tǒng)疾病需要進行長期氧療。對于這些需要進行長期氧療的患者來說，家庭氧療可縮短其住院時間，減少其住院次數及對醫(yī)院的依賴性，降低部分治療成本，有利于減輕患者經濟負擔及改善他們的生活質量，同時，改善患者的健康狀況，提高他們的生活質量和運動耐力。
制氧機的市場監(jiān)管
無論是在國內還是國外，制氧機均是作為醫(yī)療器械進行管理的。在中國，國家藥品監(jiān)督管理局是醫(yī)療器械的主管部門，負責國內醫(yī)療器械上市前的審批和日常監(jiān)管。
目前，中國對醫(yī)療器械實行分類管理制度。第一類是風險程度較低，實行常規(guī)管理 可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如非無菌棉簽、繃帶等；第二類是具有中度風險， 需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如電子血壓計、心電圖機等；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械， 如心臟起搏器、血管支架等。
根據《中國醫(yī)療器械產品分類目錄》，“醫(yī)用制氧機”是二類醫(yī)療器械，其上市采用的是注冊制，由省級食品藥品監(jiān)管部門實施產品注冊管理。制造商在對產品申請注冊時需提交下列資料：
（一）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求；
（三）產品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產品說明書及標簽樣稿；
（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；
（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。
若要取得注冊證，需對產品進行全方位的檢驗，包括在正常和模擬單一故障情況下對電氣、機械、輻射、溫度、結構等進行安全測試和評估，同時還需對基本參數和主要性能進行檢驗，對說明書和標簽等資料進行檢查，對生產質量體系進行核查，必要時還要進行臨床試驗，可以說，取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用制氧機需要經過國家的層層把關。
醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求
在取得醫(yī)療器械注冊證后，各級監(jiān)管部門還會對其進行不定期的監(jiān)督抽驗。國家對醫(yī)用制氧機的監(jiān)管是非常重視的，先后在2014年和2017年發(fā)布過相關的消費警示，并在 2016、2017和2019年相繼進行了三次國家監(jiān)督抽驗。
除了第三方注冊檢驗外，根據監(jiān)管要求，生產企業(yè)也需具備基本的檢測設備和能力，在對產品進行基本安全和性能的檢測后方可出廠銷售。
選購制氧機考慮的因素
影響一款制氧機的安全、有效和使用體驗有多種因素，而制氧機質量的好壞又直接關乎使用者的治療效果，因此，在購買制氧機時應多方面考慮。
其中，制氧機的安全有效是最重要的，而一款合規(guī)的制氧機是安全有效的基本保障。因此，我們首先要考慮的是產品的合規(guī)性。醫(yī)用制氧機屬于二類醫(yī)療器械，合規(guī)的制氧機一定 有藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，且該注冊證編號在制氧機的說明書和標簽上均應能找到。同時，消費者也可以通過登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站（http://www.nmpa.gov.cn）核 實產品有關信息的真實性。
其次，我們應根據醫(yī)生處方選擇適合自己的制氧機。不同的氧療患者可能需要不同的氧濃度，而在通過鼻氧管吸氧的過程中，決定氧濃度的重要因素是氧流量。市面上常見的制氧 機有“1升機”、“2升機”、“3升機”、“5升機”等,所謂的“幾升機”是指在保證制造商標稱的輸出氧濃度的前提下制氧機所能提供的最大流量，換句話說，如果使用者調節(jié)流量高于標稱最大輸出流量，氧濃度是無法保障的。因此，應挑選能滿足醫(yī)囑規(guī)定吸氧流量的制氧機。
第三，應考慮使用者自身使用地理位置因素。制氧機的制氧能力往往基于其聲稱的工作 條件，超出其工作條件往往無法保證其宣稱的制氧能力。在制氧機的說明書中，一般都有工作環(huán)境條件的說明，包括溫度、濕度和大氣壓力，對于居住在高海拔的用戶，應注意制造商 宣稱的制氧機可正常工作的大氣壓力，海平面的大氣壓力是1013hPa, 一般制氧機常聲稱 在860hPa -1060hPa大氣壓力范圍內可以正常工作，860hPa大氣壓力對應大約1500米 海拔高度（如我國的蘭州），也有聲稱在700hPa~1060hPa大氣壓力范圍內可以正常工作的，700hPa對應大約3200米海拔高度，超過對應高度的用戶最好選購適應更低大氣壓 力的制氧機，以確保在相應的高海拔地區(qū)其輸出氧濃度仍符合要求。
除了以上可能影響制氧機安全有效的因素外，用戶使用體驗也是不得不考慮的因素之 一,用戶體驗主要考慮產品的易操作性、噪音大小、移動攜帶便利性、維修的便利性（品牌 效應）等。
此外，對于注重性價比的用戶，產品價格以及設備功率（耗電量）也可以作為挑選制氧 機時的考慮因素。
