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  • 小型分子篩制氧機Portable Oxygen Concentrator (國械注進20192080589 小型分子篩制
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-09-03 11:00:53

注冊證編號 國械注進20192080589
注冊人名稱 美國慨邇股份有限公司Caire Inc.
注冊人住所 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
生產地址 2205 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
代理人名稱 慨邇醫(yī)療科技（成都）有限公司
代理人住所 四川省成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港南片區(qū)清馬路48號
產品名稱 小型分子篩制氧機Portable Oxygen Concentrator
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Freestyle Comfort
結構及組成/主要組成成分 該產品由制氧機主機、交流電源適配器、交流電源線、直流（車載）電源線、8芯電池組、16芯電池組（選配）、電池充電器（選配）和便攜包組成。
適用范圍/預期用途 該產品用于向診斷為需要補充氧氣的患者提供高濃度氧氣，可在家中、辦公場所或在旅行時使用，使用時需遵醫(yī)囑，不可作為維持生命保障設備。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注  
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-11-29
有效期至 2024-11-28

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