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  • 呼吸機Ventilator Support System (國械注進20192082053 呼吸機Ventilator
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:55:22

注冊證編號 國械注進20192082053
注冊人名稱 偉康股份有限公司Respironics, Inc.
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱 飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator Support System
管理類別 第二類
型號規(guī)格 BiPAP A40
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、濕化器（BiPAP A SRS）、15mm管路（6FT System One Performance tubing-15）或22mm管路（Performance Tubing 6’，White）、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、可拆卸電池和充電器、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品用于提供有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣支持，以治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及體重超過 10 kg 的兒童患者。本設(shè)備供家庭、醫(yī)療機構(gòu)使用，并可以結(jié)合輪椅和輪床等移動設(shè)備使用。本設(shè)備不可用做轉(zhuǎn)運呼吸機，也不適用于生命支持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3542940號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-05-09
有效期至 2024-05-08

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