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小兒呼吸機 Pediatric Ventilator (國械注進20163540628 小兒呼吸機 Pediatric
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
小兒呼吸機 Pediatric Ventilator (國械注進20163540628 小兒呼吸機 Pediatric
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 14:48:18
注冊證編號
國械注進20163540628
注冊人名稱
F. Stephan GmbH Medizintechnik
注冊人住所
Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany
生產(chǎn)地址
Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany
代理人名稱
北京嘉和美康醫(yī)用設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地開拓路7號(先鋒大廈1段2層203室)
產(chǎn)品名稱
小兒呼吸機 Pediatric Ventilator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Sophie-conventional
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主機、病人單元、呼吸管路、氧傳感器、流量傳感器、腹部觸發(fā)模塊(選配)、腹部觸發(fā)傳感器(選配)、自動注水模塊(選配)。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于對新生兒、嬰兒、體重不超過25公斤兒童進行機械通氣治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-14
有效期至
2021-02-13
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