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  • 呼吸機 BiPAP System (國械注進20152541503 呼吸機 BiPAP System)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:39:04

注冊證編號 國械注進20152541503
注冊人名稱 Respironics,Inc
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668
生產(chǎn)地址 312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名稱 飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所 上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱 呼吸機 BiPAP System
管理類別 第二類
型號規(guī)格 BiPAP Auto Bi-Flex(767P), BiPAP Pro Bi-Flex(667P)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、記憶存儲卡、過濾膜、濕化器(型號:System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性軟管(15mm 柔性軟管型號:6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性軟管型號:Performance Tubing 6’,White)、電源適配器、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該呼吸機可提供氣道正壓通氣療法,適用于治療體重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫停患者。該設(shè)備可適用于家庭或醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2015-05-08
有效期至 2020-05-07

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