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  • 呼吸機(jī)Lung Ventilator (國械注進(jìn)20183541792 呼吸機(jī)Lung Ventilator)
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期:2020-08-13 14:36:57

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20183541792
注冊(cè)人名稱 Hamilton Medical AG
注冊(cè)人住所 Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
生產(chǎn)地址 Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
代理人名稱 瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處
代理人住所 上海市浦東新區(qū)博霞路50號(hào)502-B室
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)Lung Ventilator
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 HAMILTON-C3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機(jī)由主機(jī)、臺(tái)車、吊臂、流量傳感器、呼吸閥膜和蓋、氧濃度傳感器、二氧化碳傳感器、內(nèi)部電池組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品專用于成人、兒童、嬰兒和新生兒病人的重癥監(jiān)護(hù)通氣。預(yù)期使用區(qū)域?yàn)椋褐匕Y監(jiān)護(hù)病房或術(shù)后恢復(fù)室。其應(yīng)在技術(shù)規(guī)范限定的范圍內(nèi),由經(jīng)過培訓(xùn)的合格人員在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2018-03-07
有效期至 2023-03-06

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