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  • 呼吸機(jī)Ventilator (國(guó)械注進(jìn)20143085337 呼吸機(jī)Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:26:52

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20143085337
注冊(cè)人名稱 偉康股份有限公司Respironics, Inc.
注冊(cè)人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)Ventilator
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 Trilogy 100
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)（含過濾片1029330、存儲(chǔ)卡）、呼氣閥(1065659)、交流電源適配器、電源線、管路組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品為需要機(jī)械通氣的患者提供持續(xù)或間歇性的通氣支持，預(yù)期在家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于體重為5kg以上的幼兒或成人患者，可以結(jié)合輪椅或輪床使用，可用于有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)通氣。該產(chǎn)品預(yù)期不作為轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143545337
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-12-11
有效期至 2024-12-10

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