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日期:2020-08-13 13:33:07
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163541981
注冊(cè)人名稱
Draegerwerk AG & Co. KGaA
注冊(cè)人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
生產(chǎn)地址
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
代理人名稱
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號(hào)市場(chǎng)商務(wù)樓一層1-109室、1-113室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Carina
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、呼吸管路和支架組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于對(duì)需要輔助通氣的患者進(jìn)行無(wú)創(chuàng)通氣及長(zhǎng)期有創(chuàng)通氣。用于對(duì)醫(yī)院或醫(yī)療室中潮氣量不低于100mL的患者進(jìn)行治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
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