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呼吸機(jī)(國械注許20172540004 呼吸機(jī))
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 13:21:15
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20172540004
注冊(cè)人名稱
易特聯(lián)合科技股份有限公司五股廠
注冊(cè)人住所
新北市五股區(qū)興珍里五權(quán)七路12號(hào)7樓
生產(chǎn)地址
新北市五股區(qū)興珍里五權(quán)七路12號(hào)7樓
代理人名稱
蘇州易特聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
蘇州高新區(qū)樹山路98號(hào)
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CP1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、空氣濾網(wǎng)、潮濕器(型號(hào)HU1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該呼吸機(jī)用來治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停癥(Obstructive Sleep Apnea 簡稱OSA)的成人患者。本設(shè)備不是一個(gè)生命支持系統(tǒng),可用于醫(yī)院及家庭,但必須根據(jù)醫(yī)生處方使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
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