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  • 呼吸機Ventilator (國械注進20163545139 呼吸機 Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:20:25

注冊證編號 國械注進20163545139
注冊人名稱 Respironics California, Inc.
注冊人住所 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
生產(chǎn)地址 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
代理人名稱 飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所 上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱 呼吸機 Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 V60
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、落地臺車、電池、電源線、呼吸管路、過濾器組成。工作模式：CPAP、S/T、PCV、AVAPS（可選）、PPV（可選）。
適用范圍/預(yù)期用途 帶成比例壓力通氣和Auto-Trak+軟件選項的V60呼吸機是一種輔助呼吸機，用于加強患者呼吸，預(yù)期用于需要機械通氣的自主呼吸患者：醫(yī)院或其他機構(gòu)中醫(yī)師指導(dǎo)下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暫停患者。該呼吸機預(yù)定支持體重大于20千克的兒科患者及成年患者，也適用于與無創(chuàng)應(yīng)用選擇標準相同的氣管插管患者。應(yīng)由合格的醫(yī)療專業(yè)人員如醫(yī)師、護士和呼吸治療師使用，且只能與各種Respironics推薦的患者回路、界面（面罩）、加濕器組件和其他附件一起使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27

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