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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator (國械注進20153541493 呼吸機 Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:19:24

注冊證編號 國械注進20153541493
注冊人名稱 Respironics, Inc.
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱 飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所 上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱 呼吸機 Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Trilogy 202
結構及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、存儲卡、過濾膜、電池、氧氣監(jiān)護儀、呼吸管路、細菌過濾器、電源線、血氧組件(血氧連接套件、血氧模塊、血氧傳感器)組成。具有AC(可啟用MPV)、CV、SIMV、PC-SIMV、PC(可啟用MPV)、S/T、T、S、CPAP工作模式。呼吸管路和過濾器規(guī)格描述和產(chǎn)品具體技術指標見注冊產(chǎn)品標準。
適用范圍/預期用途 該呼吸機可為需要機械通氣(不管是否需要混合空氣/氧氣)的患者提供持續(xù)或間歇性的通氣支持。Trilogy202預期用于體重為5 kg以上的幼兒及成人患者。該設備預期在醫(yī)療機構/醫(yī)院中使用,可以結合輪椅和輪床等移動設備使用,也可以用于有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣。預期不能用作轉運呼吸機。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 注冊產(chǎn)品標準
其他內容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2015-05-08
有效期至 2020-05-07

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