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  • 呼吸機(jī)Ventilator (國(guó)械注進(jìn)20173081051 呼吸機(jī)Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:15:21

 
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20173081051
注冊(cè)人名稱 德恩歐美達(dá)公司Datex-Ohmeda, Inc.
注冊(cè)人住所 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
生產(chǎn)地址 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
代理人名稱 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)Ventilator
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 CARESCAPE R860
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機(jī)由主機(jī)和顯示屏組成，包括集成的FiO2、氣道壓力、呼吸量測(cè)定和容量監(jiān)控組件?？蛇x附件包括：空氣壓縮機(jī)（EVair）、氣體模塊、模塊托架、支撐臂、呼氣閥組件、呼氣閥加熱器及電纜、輔助電源插座、霧化器（AG-AS3500、AG-AS3100、AG-AP1000）、新生兒流量傳感器及電纜、氧氣高壓入口過濾器、加濕器支架、隔離電源插座、顯示器支架、呼氣量測(cè)定套件和集水器安裝托架。 其中氣體模塊包括E-miniC-01、E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00、E-sCOVX-00、E-sCAiOVX-00。
適用范圍/預(yù)期用途 本呼吸機(jī)設(shè)計(jì)為體重不低于0.25kg的新生兒、兒童和成人患者提供機(jī)械通氣或呼吸支持。本呼吸機(jī)是氣動(dòng)電控型呼吸機(jī)，可監(jiān)測(cè)吸入氧濃度（FiO2）、氣道壓力、流速與容量，呼吸機(jī)上的GE患者監(jiān)測(cè)模塊選件還可對(duì)患者進(jìn)行呼吸氣體監(jiān)測(cè)。受患者類型和選配件限制，呼吸機(jī)上的功能并非適用于所有患者類型或未選配相應(yīng)附件的CARESCAPE R860。CARESCAPE R860呼吸機(jī)不是肺功能計(jì)算設(shè)備。該系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于醫(yī)院內(nèi)使用，包括院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，而且只應(yīng)在醫(yī)療人員指導(dǎo)下使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173541051
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-05-27
有效期至 2025-05-26

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