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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator (國械注進20173081051 呼吸機Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:15:21

 
注冊證編號 國械注進20173081051
注冊人名稱 德恩歐美達公司Datex-Ohmeda, Inc.
注冊人住所 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
生產(chǎn)地址 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
代理人名稱 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 CARESCAPE R860
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機由主機和顯示屏組成，包括集成的FiO2、氣道壓力、呼吸量測定和容量監(jiān)控組件?？蛇x附件包括：空氣壓縮機（EVair）、氣體模塊、模塊托架、支撐臂、呼氣閥組件、呼氣閥加熱器及電纜、輔助電源插座、霧化器（AG-AS3500、AG-AS3100、AG-AP1000）、新生兒流量傳感器及電纜、氧氣高壓入口過濾器、加濕器支架、隔離電源插座、顯示器支架、呼氣量測定套件和集水器安裝托架。 其中氣體模塊包括E-miniC-01、E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00、E-sCOVX-00、E-sCAiOVX-00。
適用范圍/預期用途 本呼吸機設(shè)計為體重不低于0.25kg的新生兒、兒童和成人患者提供機械通氣或呼吸支持。本呼吸機是氣動電控型呼吸機，可監(jiān)測吸入氧濃度（FiO2）、氣道壓力、流速與容量，呼吸機上的GE患者監(jiān)測模塊選件還可對患者進行呼吸氣體監(jiān)測。受患者類型和選配件限制，呼吸機上的功能并非適用于所有患者類型或未選配相應附件的CARESCAPE R860。CARESCAPE R860呼吸機不是肺功能計算設(shè)備。該系統(tǒng)設(shè)計用于醫(yī)院內(nèi)使用，包括院內(nèi)轉(zhuǎn)運，而且只應在醫(yī)療人員指導下使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國械注進20173541051
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-05-27
有效期至 2025-05-26

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