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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 13:13:58
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152081271
注冊(cè)人名稱
偉康股份有限公司Respironics,Inc
注冊(cè)人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668-8550 USA
生產(chǎn)地址
321 Alvin Drive New Kensington, PA 15068, USA
代理人名稱
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
OmniLab Advanced+
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本呼吸機(jī)由OmniLab Advanced+設(shè)備,電源線,交流電源適配器組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該設(shè)備為患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA)的7歲及以上、體重超過18.2kg兒童患者及體重超過30kg的成人患者提供無創(chuàng)通氣。本設(shè)備供醫(yī)院使用。應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152541271
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-01
有效期至
2025-03-31
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