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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilators (國械注進20163080928 呼吸機Ventilators)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 13:11:40

注冊證編號 國械注進20163080928
注冊人名稱 卓爾醫(yī)療（美國）公司ZOLL Medical Corporation
注冊人住所 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生產地址 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
代理人名稱 卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿易試驗區(qū)達爾文路88號21幢3層
產品名稱 呼吸機Ventilators
管理類別 第三類
型號規(guī)格 EMV+，Eagle II， AEV
結構及組成/主要組成成分 產品由主機，電源適配器和連線組成。
適用范圍/預期用途 該設備用于成人和5千克以上兒童，通過提供連續(xù)正壓通氣來治療緊急或慢性的呼吸道疾病以及復蘇。產品應由具有專業(yè)醫(yī)用呼吸機或緊急醫(yī)療救援基礎醫(yī)學知識的人員指導使用。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注 原注冊證編號：國械注進20163540928
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-05-11
有效期至 2025-05-10

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