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注冊(cè)證編號(hào) |
滬械注準(zhǔn)20172540661 |
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注冊(cè)人名稱(chēng) |
仁新節(jié)能環(huán)保設(shè)備（上海）有限公司 |
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注冊(cè)人住所 |
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)北青公路7523號(hào) |
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生產(chǎn)地址 |
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)北青公路7523號(hào) |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
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管理類(lèi)別 |
第二類(lèi) |
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型號(hào)規(guī)格 |
LP-1L-1Y，LP-3L-1Y，LP-5L-1Y。 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由主機(jī)（含空壓機(jī)、吸附罐、過(guò)濾器及控制電路）、流量計(jì)、加濕瓶、鼻氧管組成；其中鼻氧管采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
產(chǎn)品以分子篩變壓吸附法制取以氧療、保健為目的的，濃度不低于90%的氧，該產(chǎn)品的使用對(duì)象為個(gè)人家庭用。 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門(mén) |
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2017-11-15 |
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有效期至 |
2022-11-14 |
