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日期:2020-09-03 14:17:08
注冊(cè)證編號(hào)
粵械注準(zhǔn)20162540775(變更文件)
注冊(cè)人名稱
惠州市集迅健康云科技有限公司
注冊(cè)人住所
惠州市惠陽區(qū)沙田鎮(zhèn)東澳村集迅工業(yè)園A棟一層
生產(chǎn)地址
惠州市惠陽區(qū)沙田鎮(zhèn)東澳村集迅工業(yè)園A棟
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用分子篩制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GS-05W、GS-50W、GS-50A、GS-30W、GS-30A、GS-10W、GS-10A、WHZ-5802、WHZ-5800、WHZ-3802、WHZ-3800、WHZ-1802、WHZ-1800
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
醫(yī)用分子篩制氧機(jī)主要由壓縮機(jī)、吸附塔、貯氣罐、流量計(jì)、濕化器、換向閥、電路板、外殼、過濾器、霧化杯組成。霧化杯應(yīng)用于具有霧化功能的機(jī)型。型號(hào)差異見附頁表3
適用范圍/預(yù)期用途
采用變壓吸附原理、通過分子篩吸附氮?dú)夂推渌麣怏w,從空氣中分離出90%以上的氧氣,供氧療或緩解各種因缺氧導(dǎo)致的不適。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
\
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-02
有效期至
2021-06-20
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醫(yī)用分子篩制氧機(jī) (深圳市宏鑫源電子有限公司 粵械注準(zhǔn)20182081042)
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