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  • 小型醫(yī)用制氧機 (佛山市美客醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20182540424)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-09-03 11:46:41

注冊證編號 粵械注準20182540424
注冊人名稱 佛山市美客醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號瀚天科技城A區(qū)7號樓五樓501-1、503單元（住所申報）
生產(chǎn)地址 佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號瀚天科技城A區(qū)7號樓五樓501-1、503單元（住所申報）
產(chǎn)品名稱 小型醫(yī)用制氧機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 AⅠ-3、AⅠ-5、AⅠ-6、AⅠ-8、AⅠ-10、AⅡ-3、AⅡ-5、AⅡ-6、AⅡ-8、AⅡ-10
結(jié)構及組成/主要組成成分 主要由主機、流量計和濕化瓶組成。
適用范圍/預期用途 以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%～96%（V/V）的氧氣（簡稱93%氧氣）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 本文件與“粵械注準20182540424”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-04醫(yī)用制氧設備。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-07-01
有效期至 2023-04-01

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