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  • 分子篩制氧機(jī) (英維康康復(fù)器械（蘇州）有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172540917)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 11:45:08

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172540917
注冊(cè)人名稱 英維康康復(fù)器械（蘇州）有限公司
注冊(cè)人住所 蘇州工業(yè)園區(qū)唯西路5號(hào)
生產(chǎn)地址 江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)唯西路5號(hào)4幢
產(chǎn)品名稱 分子篩制氧機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 IRC5LXO2AW、IRC5LXO2AWQ、IRC9LXO2AWQ、IRC5PO2AW、IRC5PO2AWV
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 分子篩制氧機(jī)由制氧機(jī)主機(jī)(帶氧氣灌裝接口)和灌氧裝置（選配件，帶氧氣灌裝接口）、氧氣瓶（選配件）組成，按基本參數(shù)不同分為五種型號(hào)。產(chǎn)品具有氧濃度報(bào)警功能。
適用范圍/預(yù)期用途 提供滿足醫(yī)用氧要求濃度為90%以上的氧氣，可配合氧療；對(duì)于其他各類人群，通過吸氧緩解各種因缺氧導(dǎo)致的不適
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2541306號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040099號(hào)。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2017-06-06
有效期至 2022-06-05

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