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日期:2020-09-03 11:40:17
注冊證編號
粵械注準(zhǔn)20162541534(變更文件)
注冊人名稱
深圳心諾智造醫(yī)療有限公司
注冊人住所
深圳市坪山新區(qū)坑梓辦事處龍?zhí)锷鐓^(qū)瑩展工業(yè)園B5棟北面一樓
生產(chǎn)地址
深圳市坪山新區(qū)坑梓辦事處龍?zhí)锷鐓^(qū)瑩展工業(yè)園B5棟北面一樓
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Y1、Y4
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
醫(yī)用制氧機(jī)由本體、濕化壺、鼻氧管和霧化器組成。(Y1不含霧化器)。
適用范圍/預(yù)期用途
采用變壓吸附原理、通過分子篩吸附氮氣和其他氣體,從空氣中分離出90%以上的氧氣,供氧療或緩解各種因缺氧導(dǎo)致的不適用,并可通過壓縮空氣產(chǎn)生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道,供呼吸道霧化藥物吸入治療用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-17
有效期至
2021-11-20
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