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  • 醫(yī)用制氧機(jī) (開(kāi)封鼎圣醫(yī)療設(shè)備有限公司 豫械注準(zhǔn)20172540658)
網(wǎng)站名稱(chēng)：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 11:20:31

注冊(cè)證編號(hào) 豫械注準(zhǔn)20172540658
注冊(cè)人名稱(chēng) 開(kāi)封鼎圣醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所 尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)中盟大道009號(hào)
生產(chǎn)地址 開(kāi)封市尉氏縣中盟大道009號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用制氧機(jī)
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由空壓機(jī)、冷干機(jī)、過(guò)濾器、分子篩、壓力容器組成。主要性能指標(biāo)：1.氧濃度：≥90%（V/V）;2.水分含量：≤0.07g/m³；3.二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）；4.固體物質(zhì)粒徑：≤10μm；5.固體物質(zhì)含量：≤0.5mg/m³；6.噪聲：制氧設(shè)備的噪聲不大于85dB（A）。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室、搶救室、治療室和各個(gè)病房制氧使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 本文件與“醫(yī)用制氧機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20172540658）”注冊(cè)證共同使用。
審批部門(mén) 河南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2017-08-03
有效期至 2022-08-02

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