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醫(yī)用制氧機(jī) (洛陽艾美氣體設(shè)備有限公司 豫械注準(zhǔn)20172540789)
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醫(yī)用制氧機(jī) (洛陽艾美氣體設(shè)備有限公司 豫械注準(zhǔn)20172540789)
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 11:19:44
注冊證編號
豫械注準(zhǔn)20172540789
注冊人名稱
洛陽艾美氣體設(shè)備有限公司
注冊人住所
洛陽飛機(jī)場工業(yè)園區(qū)
生產(chǎn)地址
洛陽飛機(jī)場工業(yè)園區(qū)
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
RZ系列
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品以分子篩為吸附劑,采取變壓吸附技術(shù)制取氧氣。主要由空氣過濾器、壓縮機(jī)、轉(zhuǎn)換閥、儲氧罐、流量計(jì)、濕化瓶組成。 主要性能指標(biāo):1.制氧設(shè)備所制的產(chǎn)品氣的理化指標(biāo):a.氧濃度:≥90%(V/V);b.水分含量:≤0.07g/m3;c.二氧化碳含量:≤0.01%(V/V);d.固體物質(zhì)粒徑:≤10μm;e.固體物質(zhì)含量:≤0.5mg/m3。2.噪聲:制氧設(shè)備的噪聲不大于85dB(A)。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于一般缺氧病人的醫(yī)療、保健。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
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