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  • 一次性氧氣濕化器鼻導管 (無錫市九龍醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準20172562323)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-09-03 15:18:27

注冊證編號 蘇械注準20172562323
注冊人名稱 無錫市九龍醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 無錫市新區(qū)碩放溇金村世家橋西路東側馬仙橋路北側
生產(chǎn)地址 無錫市新區(qū)碩放溇金村世家橋西路東側馬仙橋路北側
產(chǎn)品名稱 一次性氧氣濕化器鼻導管
管理類別 第二類
型號規(guī)格 JL9022A01、JL9022A11、JL9022A02、JL9022A12、JL9022A03、JL9022A13、JL9022B01、JL9022B11、JL9022B02、JL9022B12、JL9022B03、JL9022B13、JL9022C01、JL9022C11
結構及組成/主要組成成分 一次性氧氣濕化器鼻導管由雙（單）孔鼻吸、抗壓連接管、抗壓氧氣管、氧氣管接頭、兩通接頭、固定圈、三通、L型接頭、螺旋護帽、濕化蓋、內(nèi)芯、濕化杯分別配套組成。其組件鼻吸、氧氣接頭、L型接頭、氧氣管接頭、抗壓氧氣管、抗壓連接管、兩通接頭、三通接頭、固定圈由符合標準GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料制成，組件濕化蓋、螺旋護帽、內(nèi)芯、濕化杯由符合標準YY/T0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料的聚丙烯材料制成。濕化液由生理鹽水制成。根據(jù)產(chǎn)品適用對象不同、鼻吸不同和是否帶濕化液分成JL9022A01等14種規(guī)格型號。管路部分用環(huán)氧乙烷滅菌，濕化杯（含濕化液）用輻照滅菌，產(chǎn)品應無菌。
適用范圍/預期用途 與供氧系統(tǒng)配套，供人體吸入濕化氧氣用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2560854號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030037號。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2017-11-21
有效期至 2022-11-20

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