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呼吸機(jī)用加熱/濕化器 (崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司 閩械注準(zhǔn)20162540086)
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呼吸機(jī)用加熱/濕化器 (崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司 閩械注準(zhǔn)20162540086)
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 15:07:47
注冊證編號
閩械注準(zhǔn)20162540086
注冊人名稱
崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
中國(福建)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)海景東三路39號
生產(chǎn)地址
中國(福建)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)海景東三路39號,中國(福建)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)海景東二路35號
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)用加熱/濕化器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HD55-TC1、HD55-TC2、HA52、HD52
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
HD55-TC1、HD55-TC2、HD52由主機(jī)(加熱模塊和控制模塊)、溫度感應(yīng)線組成,HA52由主機(jī)(加熱模塊和控制模塊)組成,不含溫度感應(yīng)線。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于需要接受機(jī)械通氣、呼吸支持或者其他醫(yī)療氣體治療的病人使用。設(shè)備與呼吸機(jī)或其它麻醉呼吸管路等搭配使用,使吸入的氣流通過熱水表面時(shí)受熱和濕化,減少機(jī)械通氣對心肺系統(tǒng)的刺激,保持肺泡濕潤,利于吸痰和防止氣道阻塞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
無
附件
其他內(nèi)容
備注
本文件與崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司“閩械注準(zhǔn)20162540086”注冊證共同使用。
審批部門
福建省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
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醫(yī)用電熱濕化器 (廣東鴿子醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20172540781)
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一次性使用氧氣濕化器 (蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司 甘械注準(zhǔn)20162560015)
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