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  • 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (常州曉春醫(yī)療器材有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182081352)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-14 09:39:42

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182081352
注冊(cè)人名稱 常州曉春醫(yī)療器材有限公司
注冊(cè)人住所 常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街
生產(chǎn)地址 常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街
產(chǎn)品名稱 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 GL-D-1、GL-D-2、GL-D-3、GL-S-1、GL-S-2、GL-S-3、GL-DB-1、GL-DB-2、GL-DB-3、GL-SB-1、GL-SB-2、GL-SB-3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路由Y形接頭(非回轉(zhuǎn))、波紋管路、積水杯、機(jī)器端接頭、轉(zhuǎn)換接頭及選配件延長(zhǎng)管路組成。呼吸管路按照主要結(jié)構(gòu)組成不同分為4種規(guī)格：?jiǎn)喂苈?、雙管路、單管路帶積水杯、雙管路帶積水杯，按照配置波紋管路不同分為3種型號(hào)：標(biāo)準(zhǔn)型、加強(qiáng)筋型、伸縮型。單管路由機(jī)器端接頭、波紋管路、轉(zhuǎn)換接頭組成，雙管路由Y形接頭(非回轉(zhuǎn))、波紋管路、機(jī)器端接頭、轉(zhuǎn)換接頭組成，單管路帶積水杯由機(jī)器端接頭、積水杯、波紋管路、轉(zhuǎn)換接頭組成，雙管路帶積水杯由Y形接頭(非回轉(zhuǎn))、波紋管路、積水杯、機(jī)器端接頭、轉(zhuǎn)換接頭組成。在任何規(guī)格型號(hào)中，可以選擇配置A型、B型延長(zhǎng)管路。Y形接頭(非回轉(zhuǎn))、波紋管路、積水杯、機(jī)器端接頭、轉(zhuǎn)換接頭及選配件延長(zhǎng)管路采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
適用范圍/預(yù)期用途 供臨床與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)配套，建立人工呼吸通道用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品分類(lèi)編碼：6866。
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-09-18
有效期至 2023-09-17

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