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  • 麻醉機、呼吸機內部回路消毒機 (天津市圣寧生物科技有限公司 津械注準20172570057)
網站名稱:呼吸機設備網 日期:2020-08-14 09:05:27

注冊證編號 津械注準20172570057
注冊人名稱 天津市圣寧生物科技有限公司
注冊人住所 天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)海泰華科三路1號23號樓-2
生產地址 天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)海泰華科三路1號23號樓-2
產品名稱 麻醉機、呼吸機內部回路消毒機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c、SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c、SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c、SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c、SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c、SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c、SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c
結構及組成/主要組成成分 SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c由霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、自動注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、解析裝置、干燥裝置、過濾裝置、壓力自檢裝置、流量檢測裝置、機械手定量自動注液裝置、外接氣源裝置、呼吸轉換裝置、自動給/排水裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c由霧化裝置、干燥裝置、過濾裝置、流量檢測裝置、機械手定量自動注液裝置、自動給/排水裝置、供氣部分、抽氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、解析裝置、過濾裝置、干燥裝置、呼吸轉換裝置、流量檢測裝置、自動注液裝置、外接氣源裝置、自動給/排水裝置、供氣部分、抽氣部分、控制部分和連接管路組成。
適用范圍/預期用途 該產品供醫(yī)療單位對麻醉機內部管路的內部回路和呼吸機的內部回路進行消毒時使用。
產品儲存條件及有效期  
附件  
其他內容  
備注 本文件與“津械注準20172570057”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》產品管理類別II類,分類編碼11。
審批部門 天津市藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-12-19
有效期至 2022-03-21

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