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麻醉機(jī)、呼吸機(jī)內(nèi)部回路消毒機(jī) (天津市圣寧生物科技有限公司 津械注準(zhǔn)20172570057)
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網(wǎng)站名稱(chēng):呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-14 09:05:27
注冊(cè)證編號(hào)
津械注準(zhǔn)20172570057
注冊(cè)人名稱(chēng)
天津市圣寧生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科三路1號(hào)23號(hào)樓-2
生產(chǎn)地址
天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科三路1號(hào)23號(hào)樓-2
產(chǎn)品名稱(chēng)
麻醉機(jī)、呼吸機(jī)內(nèi)部回路消毒機(jī)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c、SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c、SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c、SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c、SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c、SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c、SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過(guò)濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過(guò)濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過(guò)濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c由霧化裝置、干燥解析裝置、過(guò)濾裝置、自動(dòng)注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、解析裝置、干燥裝置、過(guò)濾裝置、壓力自檢裝置、流量檢測(cè)裝置、機(jī)械手定量自動(dòng)注液裝置、外接氣源裝置、呼吸轉(zhuǎn)換裝置、自動(dòng)給/排水裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c由霧化裝置、干燥裝置、過(guò)濾裝置、流量檢測(cè)裝置、機(jī)械手定量自動(dòng)注液裝置、自動(dòng)給/排水裝置、供氣部分、抽氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、解析裝置、過(guò)濾裝置、干燥裝置、呼吸轉(zhuǎn)換裝置、流量檢測(cè)裝置、自動(dòng)注液裝置、外接氣源裝置、自動(dòng)給/排水裝置、供氣部分、抽氣部分、控制部分和連接管路組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品供醫(yī)療單位對(duì)麻醉機(jī)內(nèi)部管路的內(nèi)部回路和呼吸機(jī)的內(nèi)部回路進(jìn)行消毒時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
本文件與“津械注準(zhǔn)20172570057”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》產(chǎn)品管理類(lèi)別II類(lèi),分類(lèi)編碼11。
審批部門(mén)
天津市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-19
有效期至
2022-03-21
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麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (山東天工醫(yī)用品開(kāi)發(fā)有限公司 魯械注準(zhǔn)20182080339)
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一次性使用麻醉呼吸機(jī)用過(guò)濾器 (北京天地和協(xié)科技有限公司 京械注準(zhǔn)20192080090)
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