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一次性使用呼吸機(jī)回路套裝 (斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第266
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日期:2020-08-14 09:04:08
注冊(cè)證編號(hào)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660914號(hào)(變更文件)
注冊(cè)人名稱
斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司
注冊(cè)人住所
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)
生產(chǎn)地址
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟)
產(chǎn)品名稱
一次性使用呼吸機(jī)回路套裝
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
分為基本型、單加熱型、雙加熱型三種型號(hào),每種型號(hào)分為成人普通管、兒童普通管、嬰兒普通管,成人光滑管、兒童光滑管、嬰兒光滑管,成人硅膠管、兒童硅膠管、嬰兒硅膠管九種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由Y型接頭、蓋帽、管路、結(jié)水杯、接頭、加熱導(dǎo)絲、三通接頭、測(cè)壓管、濕化罐、單管、吸痰接頭、直角連接器和22M/22M-15F連接器組成。
適用范圍/預(yù)期用途
與呼吸機(jī)配套一次性使用,作為醫(yī)用空氣、醫(yī)用氧氣或兩者的混合氣體進(jìn)入病人體內(nèi)的一個(gè)連接通道;加熱呼吸回路的同時(shí)對(duì)輸送的氣體進(jìn)行保溫,防止冷凝水的產(chǎn)生。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
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