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  • 一次性使用麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路套組 (江蘇美佳康生物科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20192080979)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:17:31

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20192080979
注冊(cè)人名稱 江蘇美佳康生物科技有限公司
注冊(cè)人住所 泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)0006幢G26號(hào)二層
生產(chǎn)地址 泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)0006幢G26號(hào)二層
產(chǎn)品名稱 一次性使用麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路套組
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 MJK-1、MJK-2、MJK-3、MJK-4、MJK-5、MJK-6、MJK-7、MJK-8、MJK-9、MJK-10、MJK-11、MJK-12
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路套組按用途不同可分為麻醉機(jī)用和呼吸機(jī)用二種，麻醉機(jī)用由波紋管、三通、萬(wàn)向接頭、呼吸氣囊、面罩、過濾器、接頭組成；呼吸機(jī)用由波紋管、接頭、集水杯、Y型接頭、L型接頭、管夾、延長(zhǎng)管組成。波紋管、延長(zhǎng)管采用醫(yī)用軟聚氯乙烯管材材料制成；過濾器、接頭、面罩、集水杯采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）材料制成；呼吸氣囊采用天然橡膠膠乳制成；過濾介質(zhì)采用聚丙烯疏水膜材制成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與麻醉機(jī)和呼吸機(jī)配套使用，作為麻醉氣體等醫(yī)用氣體進(jìn)入病人體內(nèi)的通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2661176號(hào)。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-01-10
有效期至 2024-08-18

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