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  • 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (泰州市恩良醫(yī)療器械設(shè)備廠 蘇械注準(zhǔn)20172660726)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:10:27

注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20172660726
注冊人名稱 泰州市恩良醫(yī)療器械設(shè)備廠
注冊人住所 泰興市農(nóng)產(chǎn)品加工園區(qū)古高路
生產(chǎn)地址 泰興市農(nóng)產(chǎn)品加工園區(qū)古高路
產(chǎn)品名稱 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類別 第二類
型號規(guī)格 I型-不帶積水杯、II型-帶積水杯
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路由接頭、三通接頭與波紋管組成，接頭、三通接頭采用符合GB/T11115-2009規(guī)定的聚乙烯樹脂制成，波紋管采用符合GB10010-2009規(guī)定的醫(yī)用軟聚氯乙烯材料制成，分為兩種型號，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 供臨床建立人工呼吸道用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2660566號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2007003號。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-07-20
有效期至 2022-05-08

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