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  • 一次性使用麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管 (江蘇康生源醫(yī)學(xué)科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20162660883)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:07:13

注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20162660883
注冊人名稱 江蘇康生源醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊人住所 泰州市姜堰區(qū)淤溪鎮(zhèn)龍溪工業(yè)園區(qū)（靳潭村）
生產(chǎn)地址 泰州市姜堰區(qū)淤溪鎮(zhèn)龍溪工業(yè)園區(qū)（靳潭村）
產(chǎn)品名稱 一次性使用麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管
管理類別 第二類
型號規(guī)格 A型（成人型）、B型（兒童型）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管分為麻醉機(jī)回路管和呼吸機(jī)回路管兩種。麻醉機(jī)回路管由Y型接頭、呼吸管路、萬向接頭組成，選配過濾器、儲(chǔ)氣囊、面罩、管接頭、管卡；呼吸機(jī)回路由Y型接頭、呼吸管路、萬向接頭組成，選配儲(chǔ)氣囊、面罩、過濾器、積水杯、管接頭、管卡、延長接管。根據(jù)呼吸管管路直徑分為A、B兩種規(guī)格；按結(jié)構(gòu)分為單管型、雙管型兩種；按型式分為可伸縮型、不可伸縮型、加強(qiáng)筋型。呼吸管路采用非抗靜電醫(yī)用高分子材料制成，過濾頭、接頭、積水杯采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）材料制成，面罩采用聚乙烯，儲(chǔ)氣囊采用乳膠制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 用于與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器配套使用，為病人建立一個(gè)呼吸連接通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2016-09-02
有效期至 2021-09-01

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