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網(wǎng)站名稱(chēng):呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:45:25
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172540701
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海貝特醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)新場(chǎng)工業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)新場(chǎng)工業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
成人用普通型、小兒用普通型、成人用加強(qiáng)型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由螺紋管(普通型、加強(qiáng)型)、轉(zhuǎn)換接頭、三通接頭、直通接頭、積水杯組成,其中螺紋管采用乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)及聚乙烯(PE)制成,積水杯、轉(zhuǎn)換接頭、三通接頭、直通接頭采用聚丙烯(PP)制成。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于與呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器配套使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,有效期為3年。
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-11
有效期至
2022-12-10
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急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) (淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20183080335)
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一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用管路 (上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司 滬械注準(zhǔn)20182660226)
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