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網(wǎng)站名稱(chēng):呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:40:01
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20203080493
注冊(cè)人名稱(chēng)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊(cè)人住所
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
新生兒小兒呼吸機(jī)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
NB300, NB350, NB380
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)(選配氧傳感器)、旁流二氧化碳監(jiān)測(cè)模塊、血氧模塊、空氣壓縮機(jī)、氧氣低壓軟管組件、空氣低壓軟管組件和臺(tái)車(chē)組成,模塊和附件詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床適用于新生兒(含早產(chǎn)兒)和體重30kg以下的兒童進(jìn)行通氣支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-05-14
有效期至
2025-05-13
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高壓氧艙氣控呼吸機(jī) (北京秋滿(mǎn)實(shí)科貿(mào)中心 國(guó)械注準(zhǔn)20163540315)
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急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) (淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20183080335)
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